feat(v64.0.0): expand medicine and lifecycle plugins

2026-06-09 10:03:19 +00:00 · 2026-06-03 13:15:44 +02:00
parent 45dbfb4a53
commit b8c58a1c55
554 changed files with 12082 additions and 495 deletions
@@ -1,5 +1,5 @@
 # Release-Asset-Index
-**Stand:** v63.0.0 — automatisch aktualisierte Asset-Übersicht
+**Stand:** v64.0.0 — automatisch aktualisierte Asset-Übersicht

 ## Sammel-Assets
 | Asset | Verwendung |
@@ -9,7 +9,7 @@
 | [`alle-testakten.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/alle-testakten.zip) | Alle Testaktenordner in Originalstruktur. |
 | [`alles-komplettpaket.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/alles-komplettpaket.zip) | Plugins, Testakten, Marketplace und Übersichten. |

-## Plugin-Assets (158 Stück)
+## Plugin-Assets (159 Stück)

 | Plugin | Kurzbeschreibung | Download |
 | --- | --- | --- |
@@ -104,6 +104,7 @@
 | `jveg-kostenpruefer` | Freistehender JVEG-Kostenprüfer für Zeugenentschädigung, Vorschuss, Fahrtkosten, Übernachtung, Verdienstausfall, Sachverständigen- und Dolmetscherkosten, Fristen, Festsetzung, Beschwerde und belegfeste Rechenprotokolle. | [`jveg-kostenpruefer.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/jveg-kostenpruefer.zip) |
 | `kanzlei-allgemein` | Kanzlei-Allgemein-Plugin (fusioniert mit Cowork): edles Kommandocenter Mandatsannahme/GwG Klage/Replik Vertrag Rechtsprechung Handelsregister beA-Journal Rechnung UStVA Fristenbuch Timesheet RVG Versand-Vor-Check Posteingang Mandantenakte Mahnwesen Tagesbrief Geburtstage Weihnachtskarten. | [`kanzlei-allgemein.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-allgemein.zip) |
 | `kanzlei-builder-hub` | Findet, prüft und installiert Community-Skills mit Security-Review-Gate vor dem Deployment in die Kanzleiumgebung. | [`kanzlei-builder-hub.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-builder-hub.zip) |
+| `kanzlei-mandant-lifecycle` | Lifecycle-Plugin für Kanzlei, Mandant und Rechtsabteilung: Mandatsstart, OCG, Budget, Dashboard, Rechnung, Litigation, Erwartungsmanagement und Relationship-Governance. | [`kanzlei-mandant-lifecycle.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-mandant-lifecycle.zip) |
 | `kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung` | Globales Kartellrecht/Competition Law: GWB, Art 101/102 AEUV, Fusionskontrolle, BKartA, DG Competition, FTC/DOJ, ICN-Jurisdiktionen, Dawn Raids, Marktabgrenzung, Missbrauch, Private Enforcement. | [`kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung.zip) |
 | `ki-governance` | EU-KI-VO + DSGVO – Use-Case-Triage, KI-Inventar, AIA/DPIA, Vendor-Review, Drift-Monitoring der KI-Richtlinie. | [`ki-governance.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/ki-governance.zip) |
 | `ki-richtlinie-kanzleien` | Erstellt und pflegt eine berufsrechtskonforme KI-Nutzungsrichtlinie für Kanzleien und Rechtsabteilungen mit Anwaelten und Syndikus-Anwaelten. Beruht auf BRAO, BORA, DSGVO, KI-Verordnung sowie BRAK- und DAV-Hinweisen. | [`ki-richtlinie-kanzleien.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/ki-richtlinie-kanzleien.zip) |
@@ -172,7 +173,7 @@
 | `zwangsverwaltung-zvg` | Freistehendes ZVG-Plugin für Zwangsverwaltung und Versteigerung: Beschlagnahme, Besitz, Mieten, Treuhandkonto, Berichte, Verteilung, ZVG-Portal-Recherche, Bieterangebote und Versteigerungsteilnahme. | [`zwangsverwaltung-zvg.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/zwangsverwaltung-zvg.zip) |
 | `zwangsvollstreckung` | Plugin Zwangsvollstreckung §§ 704 ff. ZPO: Mahn-/Vollstreckungsbescheid, PfÜB Bank/Arbeit, § 802l Kontensuche, Vermögensauskunft, Räumung, § 800 ZPO Notar, § 201 InsO, ZVG, EU-Kontenpfändung VO 655/2014, § 765a Härtefall, Schuldnerschutz. | [`zwangsvollstreckung.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/zwangsvollstreckung.zip) |

-## Testakten-Assets (152 Stück)
+## Testakten-Assets (153 Stück)

 | Testakte | Download |
 | --- | --- |
@@ -265,6 +266,7 @@
 | `lumen-studios-insolvenz-strafverfahren` | [`testakte-lumen-studios-insolvenz-strafverfahren.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-lumen-studios-insolvenz-strafverfahren.zip) |
 | `ma-asset-deal-medtech-volkenrath-darmstadt` | [`testakte-ma-asset-deal-medtech-volkenrath-darmstadt.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-ma-asset-deal-medtech-volkenrath-darmstadt.zip) |
 | `mandantenanfragen-kanzlei-roosendaal-koeln-erstkontakt-q2-2026` | [`testakte-mandantenanfragen-kanzlei-roosendaal-koeln-erstkontakt-q2-2026.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-mandantenanfragen-kanzlei-roosendaal-koeln-erstkontakt-q2-2026.zip) |
+| `mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech` | [`testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip) |
 | `markenrecht-fashion-klotzzkette-vs-brezelmann-donauzon` | [`testakte-markenrecht-fashion-klotzzkette-vs-brezelmann-donauzon.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-markenrecht-fashion-klotzzkette-vs-brezelmann-donauzon.zip) |
 | `markenstreit-3d-marke-rosenbluete-gartendeko-leichtenstein` | [`testakte-markenstreit-3d-marke-rosenbluete-gartendeko-leichtenstein.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-markenstreit-3d-marke-rosenbluete-gartendeko-leichtenstein.zip) |
 | `meinungspruefer-grenzfaelle-alltag` | [`testakte-meinungspruefer-grenzfaelle-alltag.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-meinungspruefer-grenzfaelle-alltag.zip) |
@@ -329,5 +331,11 @@
 | `zwangsverwaltung-zvg-versteigerung-eppendorf-altbau` | [`testakte-zwangsverwaltung-zvg-versteigerung-eppendorf-altbau.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-zwangsverwaltung-zvg-versteigerung-eppendorf-altbau.zip) |
 | `zwangsvollstreckung-mietruekstand-und-raeumung-eppendorfer-altbau-grewenig-vollstreckungsmappe-zweite-runde` | [`testakte-zwangsvollstreckung-mietruekstand-und-raeumung-eppendorfer-altbau-grewenig-vollstreckungsmappe-zweite-runde.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-zwangsvollstreckung-mietruekstand-und-raeumung-eppendorfer-altbau-grewenig-vollstreckungsmappe-zweite-runde.zip) |

-## Erwartete Asset-Zahl
-158 Plugin-ZIPs + 152 Testakten-ZIPs + `marketplace.json` + 3 Sammelarchive = **314 Release-Assets**.
+## Erwartete Release-Asset-Zahl
+
+| Kategorie | Anzahl |
+| --- | ---: |
+| Plugin-ZIPs | 159 |
+| Testakten-ZIPs | 153 |
+| Sammel-/Manifest-Assets | 4 |
+| **Gesamt** | **316** |
@@ -1,3 +1,23 @@
+# v64.0.0 — Medizinrecht Hightech-Boost und Kanzlei-Mandant-Lifecycle
+
+## Schwerpunkt
+
+- `fachanwalt-medizinrecht` von 54 auf 136 Skills erweitert: ATMP, Gentherapie, CAR-T, CRISPR/Base Editing, Hospital Exemption, PEI/EMA-Verfahren, Pharmakovigilanz, ePA, DiGA, EHDS/Genomdaten, KI-Medizinprodukte, IVDR, Companion Diagnostics, Krankenhausreform, Robotik, Implantat-/Rückruf- und Hightech-Haftung.
+- Neue Quellenkarte für modernes Medizinrecht mit amtlichen und frei zugänglichen Startquellen zu ATMP/Gentherapie, Patientenrechten, ePA/DiGA, EHDS, EU-HTA und Produkthaftung.
+- Neues Plugin `kanzlei-mandant-lifecycle` mit 115 Skills für die gesamte Kanzlei-/Mandant-/Rechtsabteilungsbeziehung: Mandatsstart, Scope, Outside Counsel Guidelines, Budget, eBilling, Rechnungskontrolle, Dashboards, Gerichtsakten-Fortschritt, Erwartungsmanagement, Eskalationen, Quickwins, Closeout und gemeinsame KI-Arbeitsräume.
+- Neue Demonstrationsakte `mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech` mit Markdown-Aktenstücken, EML-Mails, CSV/XLSX-Budgetdaten, DOCX-Entwürfen, PDF-Anlagen, Whiteboard-Bild und Gesamt-PDF.
+- README, SKILLS.md, Skills-Index, Testakten-Übersicht, Asset-Index, Plugin-READMEs und Downloadsektionen auf 159 Plugins, 13156 Skills, 153 Testakten und v64.0.0 synchronisiert.
+
+## Checks
+
+- `validate-plugin-structure` OK.
+- `validate-yaml-frontmatter` OK.
+- `validate-testakten-gesamt-pdf` OK (153 Testakten).
+- `git diff --check` OK.
+- Inventarcheck: 159 Plugins, 13156 Skills, 153 Testakten; kein Plugin unter 30 Skills.
+
+---
+
 # v63.0.0 — Gesamt-Bibliothek, neue Plugins und Skill-Qualitätsboost

 ## Schwerpunkt
@@ -24,11 +24,11 @@ Dieses Repository trifft **keine Aussage** zur Zulässigkeit eines Einsatzes im

 | Kennzahl | Wert |
 |---|---|
-| **Plugins** | 158 |
-| **Skills (SKILL.md)** | 12959 — [Gesamtübersicht](./SKILLS.md) |
-| **Testakten** | 152 |
+| **Plugins** | 159 |
+| **Skills (SKILL.md)** | 13156 — [Gesamtübersicht](./SKILLS.md) |
+| **Testakten** | 153 |
 | **Fachanwalts-/-anwältinnen-Profile** | 24 |
-| **Plugin-Version / Arbeitsstand** | `v63.0.0` — [latest Release auf GitHub](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest) |
+| **Plugin-Version / Arbeitsstand** | `v64.0.0` — [latest Release auf GitHub](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest) |
 | **Marketplace-Definition** | [`.claude-plugin/marketplace.json`](./.claude-plugin/marketplace.json) |

 ### Sammel-Downloads
@@ -228,7 +228,7 @@ Plugins (in Claude-Code-Terminologie) für die wichtigsten Rechtsgebiete der deu
 | [`fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht`](./fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht) | Plugin Fachanwalt für Insolvenz- und Sanierungsrecht nach FAO § 14. InsO Eroeffnung Antragspflicht § 15a Gläubigerantrag § 14 InsO. StaRUG Restrukturierungsplan. Insolvenzanfechtung §§ 129 ff. InsO. Schnittstellen insolvenzrecht und steuerrecht-anwalt-und-berater. |
 | [`fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht`](./fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht) | Plugin Fachanwalt für Internationales Wirtschaftsrecht. CISG Bruessel Ia Rom I Rom II Schiedsverfahren ICC UNCITRAL Investitionsschutz ICSID WTO EU-Aussenhandel LkSG. Schnittstelle Plugin kanzlei-allgemein. |
 | [`fachanwalt-it-recht`](./fachanwalt-it-recht) | Plugin Fachanwalt für Informationstechnologierecht. SaaS Software-Lizenz DSGVO BDSG TTDSG TKG NIS2 DDG DSA DMA EU-KI-VO Open-Source. Schnittstellen Plugin datenschutzrecht ki-governance kanzlei-allgemein. |
-| [`fachanwalt-medizinrecht`](./fachanwalt-medizinrecht) | Plugin Fachanwalt für Medizinrecht. Arzthaftung §§ 630a ff. BGB Patientenrechte Vertragsarztrecht Berufsrecht Aerzte SGB V Krankenversicherung MPDG Apothekenrecht. Schnittstellen Plugin fachanwalt-sozialrecht und kanzlei-allgemein. |
+| [`fachanwalt-medizinrecht`](./fachanwalt-medizinrecht) | Fachanwalt Medizinrecht mit 136 Skills: Arzthaftung §§ 630a ff. BGB, Patientenrechte, Vertragsarztrecht, Berufsrecht, SGB V, MPDG/MDR, ATMP, Gentherapie, CAR-T, CRISPR, KI-Medizinprodukte, ePA/DiGA, Genomdaten, Krankenhausreform und Hightech-Haftung. |
 | [`fachanwalt-miet-wohnungseigentumsrecht`](./fachanwalt-miet-wohnungseigentumsrecht) | Großer Fachanwalt-Kompass Miet- und Wohnungseigentumsrecht mit über 200 Skills für Wohnraum, Gewerberaum, Betriebskosten, WEG, Hausverwaltung, Beschlüsse, GEG, Beweise, Fristen und Workflows. |
 | [`fachanwalt-migrationsrecht`](./fachanwalt-migrationsrecht) | Großer Fachanwalt-Kompass Migrationsrecht mit über 200 Skills für Aufenthalt, Blaue Karte EU, Fachkräfte, Asyl, Dublin/GEAS, Einbürgerung, Staaten-/Gebietschecks und spanische/einfache Erklärung. |
 | [`fachanwalt-sozialrecht`](./fachanwalt-sozialrecht) | Plugin Fachanwalt für Sozialrecht nach FAO § 11. SGB I-XII und Sozialgerichtsbarkeit SGG. Widerspruch § 84 SGG Klage § 87 SGG Eilantrag § 86b SGG. Buergergeld Erwerbsminderung GdB Pflegegrad Hilfsmittel Eingliederungshilfe. Bescheidanalyse Akteneinsicht PKH Fristenbuch. |
@@ -268,6 +268,7 @@ Plugins (in Claude-Code-Terminologie) für die wichtigsten Rechtsgebiete der deu
 | [`jveg-kostenpruefer`](./jveg-kostenpruefer) | Freistehender JVEG-Kostenprüfer für Zeugenentschädigung, Vorschuss, Fahrtkosten, Übernachtung, Verdienstausfall, Sachverständigen- und Dolmetscherkosten, Fristen, Festsetzung, Beschwerde und belegfeste Rechenprotokolle. |
 | [`kanzlei-allgemein`](./kanzlei-allgemein) | Kanzlei-Allgemein-Plugin (fusioniert mit Cowork): edles Kommandocenter Mandatsannahme/GwG Klage/Replik Vertrag Rechtsprechung Handelsregister beA-Journal Rechnung UStVA Fristenbuch Timesheet RVG Versand-Vor-Check Posteingang Mandantenakte Mahnwesen Tagesbrief Geburtstage Weihnachtskarten. |
 | [`kanzlei-builder-hub`](./kanzlei-builder-hub) | Findet, prüft und installiert Community-Skills mit Security-Review-Gate vor dem Deployment in die Kanzleiumgebung. |
+| [`kanzlei-mandant-lifecycle`](./kanzlei-mandant-lifecycle) | Kanzlei-Mandant-Lifecycle für Kanzlei, Einzelanwalt, Rechtsabteilung, GC und CFO: Mandatsannahme, Scope, Outside Counsel Guidelines, Budget, Rechnung, Dashboard, Gerichtsakte, Statusbericht, Erwartungsmanagement, Quickwins, Eskalation und Closeout. |
 | [`kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung`](./kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung) | Globales Kartellrecht/Competition Law mit 300 Skills: GWB, Art. 101/102 AEUV, Fusionskontrolle, BKartA, DG Competition, FTC/DOJ, ICN-Jurisdiktionen, Dawn Raids, Marktabgrenzung, Missbrauch, Private Enforcement und Länderchecks. |
 | [`ki-governance`](./ki-governance) | EU-KI-VO + DSGVO – Use-Case-Triage, KI-Inventar, AIA/DPIA, Vendor-Review, Drift-Monitoring der KI-Richtlinie. |
 | [`ki-richtlinie-kanzleien`](./ki-richtlinie-kanzleien) | Erstellt und pflegt eine berufsrechtskonforme KI-Nutzungsrichtlinie für Kanzleien und Rechtsabteilungen mit Anwaelten und Syndikus-Anwaelten. Beruht auf BRAO, BORA, DSGVO, KI-Verordnung sowie BRAK- und DAV-Hinweisen. |
@@ -462,7 +463,7 @@ Dieses Repository ist vollständig auf das deutsche Recht und die Arbeitsweise d
 ### Querschnittliche Werkzeuge

 - **Prozess- & Schriftsatz-Werkstatt** – `prozessrecht` (Mahnbescheid §§ 688 ff. ZPO, einstweilige Verfügung §§ 935/940 ZPO + Schutzschrift, Vollstreckung), `anlagen-zu-schriftsaetzen`, `memorandums-ersteller`, `tabellenreview-3d`
- **Kanzleibetrieb** – `kanzlei-allgemein`, `kanzlei-builder-hub`, `rechtsberatungsstelle`, `verlagsredaktion`
+- **Kanzleibetrieb** – `kanzlei-allgemein`, `kanzlei-builder-hub`, `kanzlei-mandant-lifecycle`, `rechtsberatungsstelle`, `verlagsredaktion`
 - **Methode & Lehre** – `jurastudium` (Methodenlehre ZR/StR/ÖR, Subsumtion, Rechtsgeschichte, Lernstrategien, Lösungsschemata, Prüfungsgespräch nach AG-Tradition), `methodenlehre-buergerliches-recht`, `rechtstheorie-rechtsphilosophie`, `zitierweise-deutsches-recht`, `einfache-leichte-sprache-jura`
 - **Drafting & Sprache** – `word-legal-ai-plugin-and-skill-for-german-lawyers` (39 Skills: Kaltstart-Triage, deutscher Kanzleistil, makrofreies Word-Finish, Verträge, Schriftsätze, Memos, Klauselbibliothek, Defensive Drafting, Entwurfscheck/Red Team, Term Sheet, DE-EN Bilingual, US/UK Legal Writing, englische Verträge nach deutschem Recht), `juristische-sprache-deutsch-als-zweitsprache` (Juristendeutsch, Bescheide, Fristen und Formulare für Nichtmuttersprachler)

@@ -1,14 +1,14 @@
 # Skill-Gesamtuebersicht

-Automatisch generierte Gesamtuebersicht aller **12959 Skills** in **158 Plugins**.
+Automatisch generierte Gesamtuebersicht aller **13156 Skills** in **159 Plugins**.

-Stand: `v63.0.0`.
+Stand: `v64.0.0`.

 ## ⬇️ Alle Skills auf einmal herunterladen

 | Paket | Inhalt | Download |
 | --- | --- | --- |
-| **Alle Skills (kompakt)** | Alle 158 Plugin-ZIPs in einem Archiv (ca. 11 MB) | [`alle-plugins-megazip.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/alle-plugins-megazip.zip) |
+| **Alle Skills (kompakt)** | Alle 159 Plugin-ZIPs in einem Archiv (ca. 11 MB) | [`alle-plugins-megazip.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/alle-plugins-megazip.zip) |
 | **Komplettpaket (alles)** | Plugins + Testakten + Uebersichten (ca. 80 MB) | [`alles-komplettpaket.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/alles-komplettpaket.zip) |

 Das erste Paket reicht, wenn man nur die Prompts (Skills) braucht. Das zweite enthaelt zusaetzlich die Testakten und alle Repo-Uebersichten.
@@ -34,7 +34,7 @@ So bekommt man die komplette Sammlung als ZIP:

 **Wichtig:** Wenn irgendwo im Repo ein neuer Skill angelegt wird (also ein neuer Ordner `<plugin>/skills/<skill>/SKILL.md`), erscheint er beim naechsten Lauf von `scripts/generate-skills-md.py` automatisch -- sowohl in dieser Liste als auch auf der jeweiligen Plugin-Detailseite. Es kann also nichts fehlen.

-Die Detailseiten liegen unter [`skills-index/`](skills-index/) -- eine eigene `.md`-Datei pro Plugin. So bleibt diese Hauptseite klein und laedt schnell, statt mit 12959 Tabellenzeilen den Browser-Renderer von GitHub zu ueberfordern.
+Die Detailseiten liegen unter [`skills-index/`](skills-index/) -- eine eigene `.md`-Datei pro Plugin. So bleibt diese Hauptseite klein und laedt schnell, statt mit 13156 Tabellenzeilen den Browser-Renderer von GitHub zu ueberfordern.

 ## Alle Plugins

@@ -93,7 +93,7 @@ Pro Plugin: Klick auf den Namen oeffnet die Detailseite mit allen Skills, Beschr
 | **fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht** | 57 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht.zip) |
 | **fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht** | 54 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht.zip) |
 | **fachanwalt-it-recht** | 114 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-it-recht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-it-recht.zip) |
-| **fachanwalt-medizinrecht** | 54 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-medizinrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-medizinrecht.zip) |
+| **fachanwalt-medizinrecht** | 136 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-medizinrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-medizinrecht.zip) |
 | **fachanwalt-miet-wohnungseigentumsrecht** | 225 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-miet-wohnungseigentumsrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-miet-wohnungseigentumsrecht.zip) |
 | **fachanwalt-migrationsrecht** | 376 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-migrationsrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-migrationsrecht.zip) |
 | **fachanwalt-sozialrecht** | 83 | [Skills ansehen](skills-index/fachanwalt-sozialrecht.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/fachanwalt-sozialrecht.zip) |
@@ -133,6 +133,7 @@ Pro Plugin: Klick auf den Namen oeffnet die Detailseite mit allen Skills, Beschr
 | **jveg-kostenpruefer** | 54 | [Skills ansehen](skills-index/jveg-kostenpruefer.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/jveg-kostenpruefer.zip) |
 | **kanzlei-allgemein** | 50 | [Skills ansehen](skills-index/kanzlei-allgemein.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-allgemein.zip) |
 | **kanzlei-builder-hub** | 54 | [Skills ansehen](skills-index/kanzlei-builder-hub.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-builder-hub.zip) |
+| **kanzlei-mandant-lifecycle** | 115 | [Skills ansehen](skills-index/kanzlei-mandant-lifecycle.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kanzlei-mandant-lifecycle.zip) |
 | **kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung** | 300 | [Skills ansehen](skills-index/kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/kartellrecht-marktabgrenzung-pruefung.zip) |
 | **ki-governance** | 54 | [Skills ansehen](skills-index/ki-governance.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/ki-governance.zip) |
 | **ki-richtlinie-kanzleien** | 55 | [Skills ansehen](skills-index/ki-richtlinie-kanzleien.md) | [Download](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/ki-richtlinie-kanzleien.zip) |
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "agb-recht-pruefer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Gigantischer AGB-Rechtsprüfer und Klausel-Entwerfer für deutsches Recht: §§ 305 bis 310 BGB, UKlaG, B2C/B2B, Branchen-AGB, Redlining, Klauselrisiko und rechtssichere Entwurfsworkflows.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "aktenaufbereiter-strafrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Aktenaufbereiter für die Strafverteidigung. Sechs Excel-fähige Übersichten — Aktenvorblatt; Personenverzeichnis; Tatkomplexe; Beziehungen; Chronologie; Fristen. Fortlaufend ergaenzbar. Erkennt Luecken und Widersprueche. Kein Ersatz für Aktenlektuere.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "aktenauszug-gerichtsverfahren",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Strukturierter Aktenauszug für deutsche Gerichtsverfahren: Verfahrensidentifikation Einleitungssatz Verfahrenszusammenfassung Sachverhaltschronologie Verfahrensgeschichte tabellarische Gegenüberstellung der Parteivortraege Beweismittel und Rechtsargumente für schnelle Einarbeitung in Akten.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "aktienrecht-hauptversammlung-ag-se",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Hauptversammlungs-Vorbereiter, Leitfaden-Ersteller und Durchführungsplugin für kleine AG, normale AG, börsennotierte AG und SE: Einberufung, Tagesordnung, virtuelle HV, Q&A, Abstimmung, Niederschrift, Anfechtungsrisiko und Post-HV.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "anlagen-zu-schriftsaetzen",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Anlagenmanagement fuer gerichtliche Schriftsaetze: sortiert chaotische Mandantenordner, E-Mails, Scans, Tabellen und Vorversionen zu beA-tauglichen K/B/AST/AG-Anlagen mit Verzeichnis, Konvolutdeckblaettern, Stempel-/Dateinamenregeln, Hashlog, Lueckenliste und Qualitygate.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "apothekenrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Super-Plugin für Apothekenrecht: Betriebserlaubnis, ApBetrO, Versand, E-Rezept, BtM, Retaxation, Aufsicht und Compliance.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "arbeitsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Arbeitsrechtliche Workflows fuer Kuendigung, Befristung, Urlaub, AGG, Aufhebungsvertrag, Betriebsrat, Arbeitszeit, Lohn und Expansion. Rechtsprechung wird nur mit Gericht, Datum, Aktenzeichen und verifizierbarer Quelle verwendet.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,7 +1,7 @@
 {
  "name": "arbeitszeugnis-analyse",
  "displayName": "Arbeitszeugnis-Analyse (Ampelsystem)",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Analyse deutscher Arbeitszeugnisse nach Ampelsystem (Rot/Orange/Grün). Geheimcodes, Schaufenster-Drift, negative Codeworte, Steigerungsadverbien. Satzweise Notenmatrix, begründete Gesamtnotenspanne. Vollständiger Mandatsablauf: Erstgespräch, Mandantenbericht, Aufforderungsschreiben, Klagestrategie.",
  "author": {
    "name": "Klotzkette"
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 {
  "name": "aufsichtsrat-ag-se-praxis",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Praxisplugin für Aufsichtsräte in AG und SE: Überwachung, Informationsrechte, Vorstand bestellen/abberufen, Vergütung, Ausschüsse, Protokoll, Business Judgment, Haftungsvermeidung, Börse, SE und Mitbestimmung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "aussenwirtschaft-zoll-sanktionen",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Freistehendes Plugin für Außenwirtschaft, Sanktionen, Zoll, Exportkontrolle, BAFA, TARIC, CBAM, Verbrauchsteuer, AWV, AML/KYC und Ermittlungen.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "bank-rechtsabteilung",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Rechtsabteilung einer mittelgroßen deutschen Bank: Aufsicht, Kredit, ZAG/PSD2, PSD3/PSR-Vorschau, eWpG, MiCAR, Tokenisierung, BaFin, Vorstand, HV und Kanzleisteuerung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "barrierefreiheit-web-checker",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Web-Barrierefreiheits-Checker für BFSG, BFSGV, BITV 2.0, EN 301 549 und WCAG: Scope, Audit, Tastatur, Screenreader, Formulare, PDFs, Erklärung, Roadmap und Abnahme.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "bav-strategie-konzern",
  "displayName": "Betriebliche Altersversorgung Strategie Konzern",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Strategische Beratung zur betrieblichen Altersversorgung in Konzernen: Pensionsmodelle alle fuenf Durchführungswege CTA Pension Buyouts Drei-Stufen-Theorie Versorgungssystem-Harmonisierung internationale Benefits Restrukturierung DB-zu-DC im Duesseldorfer Boutique-Stil.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "beamtenrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Beamtenrecht für Bund, Länder und Richterdienst: Status, Laufbahn, Besoldung, Versorgung, Konkurrentenstreit, Disziplinarrecht, Dienstunfähigkeit, Richterlaufbahn, Landesrecht und verständliche Mandatsführung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "bereicherungs-und-anfechtungsrecht-pruefer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Mechanisches Durchprüfen von Bereicherungsrecht §§ 812 ff. BGB, AnfG und Insolvenzanfechtung §§ 129-147 InsO. Mit KI-Screening von Schuldnerakten, § 135 Gesellschafterdarlehen, Bargeschäft § 142 und Verteidigung des Anfechtungsgegners. Keine Rechtsberatung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "berufsgerichtliche-verfahren-freie-berufe",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für anwaltsgerichtliche und berufsgerichtliche Verfahren gegen Anwälte, Patentanwälte, Steuerberater, Wirtschaftsprüfer und Notare: Kammeraufsicht, Rüge, Disziplinarverfahren, Zulassung, Vermögensverfall, beA, Werbung, Sachlichkeit und Rechtsmittel.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "berufsrecht-anwaelte",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für anwaltliches Berufsrecht: BRAO, BORA, FAO, beA, Kanzleisitz, Werbung, Interessenkollision, Verschwiegenheit, Fremdbesitz, Berufsausübungsgesellschaft, Gebühren, Kammeraufsicht und anwaltsgerichtliche Risiken.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "berufsrecht-ki-vertragspruefung",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Berufsrechtliche und strafrechtliche Vorprüfung von Vertraegen mit privaten Legal-AI-Anbietern. Für Anwaelte StB WP Patentanwaelte Notare. §§ 43e BRAO 62a StBerG 50a WPO 39c PAO 26a BNotO § 203 StGB. DAV-Stellungnahme. Gutachten Rückfragebrief Klauseln.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "berufsrecht-notare",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für Notarrecht: BNotO, BeurkG, DONot, Dienstaufsicht, Urkundspflichten, Neutralität, Verwahrung, Amtspflichten, Vertreter/Verwalter, Disziplinarverfahren und notarielle Berufspraxis.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "berufsrecht-patentanwaelte",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für Patentanwaltsrecht: PAO, Patentanwaltskammer, Vertretungsbefugnis, Schutzrechtsmandate, Verschwiegenheit, Interessenkollision, Werbung, Berufsausübungsgesellschaft und berufsgerichtliche Risiken.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "berufsrecht-steuerberater",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für Steuerberaterrecht: StBerG, BOStB, Steuerberaterkammer, Vorbehaltsaufgaben, Werbung, Verschwiegenheit, Gebühren, Geldwäsche, Berufsgericht, Berufsausübungsgesellschaft und Haftungsprävention.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "berufsrecht-wirtschaftspruefer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin für Wirtschaftsprüferrecht: WPO, Berufssatzung, WPK, APAS, Unabhängigkeit, Qualitätskontrolle, Abschlussprüfung, Bestätigungsvermerk, PIE, Berufsaufsicht und berufsgerichtliche Risiken.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "betreuungsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Betreuungsrechtliche Skills für ehrenamtliche Familienbetreuer, Berufs- und Vereinsbetreuer: Kaltstart, Scan-Akte, Kalender, Gerichtskommunikation, Jahresbericht, Vermögensverzeichnis, Genehmigungspflichten, Wunschermittlung, Kontoanalyse und Schutzplan nach BtOG und BGB.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,7 +1,7 @@
 {
  "name": "bgb-at-pruefer",
  "displayName": "BGB AT Prüfer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Großes Prüfplugin zum BGB Allgemeiner Teil: Vertragsschluss, Willenserklärung, Zugang, Geschäftsfähigkeit, Form, qES, beA, Anfechtung, Stellvertretung, Fristen, Verjährung und Routing für digitale Elemente, Update- und Reparaturrecht.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,7 +1,7 @@
 {
  "name": "bgb-bt-pruefer",
  "displayName": "BGB BT Prüfer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Großer BGB-BT-Prüfer für Schuldrecht Besonderer Teil: Kauf einschließlich Verbrauchsgüterkauf, Waren mit digitalen Elementen, Updatepflichten und Right-to-Repair-Schnittstellen, außerdem Miete, Werk, Bürgschaft, GoA, Bereicherung, Delikt und Rückabwicklung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "buerokratieversteher-entbuerokratisierer",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Allgemeiner Bürokratieversteher und Entbürokratisierer für Laien, Menschen mit Deutsch als Zweitsprache und alle, die Bescheide, Anträge, Vorladungen, Behördenbriefe, Jugendamt-, Schul-, Bau-, Sozial-, Familien- oder Kommunalverfahren verstehen und vorsichtig bearbeiten wollen.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "bundesnetzagentur-verfahren",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Großes Regulierungs-Plugin für anwaltliche Arbeit mit der Bundesnetzagentur in Energie, Telekommunikation, Post, Eisenbahn und Digital Services.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "bundeswehrrecht-wehrrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Super-Plugin für Soldatenrecht, Wehrbeschwerde, Disziplinarrecht, Wehrpflicht, Reservisten, Versorgung und Bundeswehrverwaltung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "commercial-courts-deutschland",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Commercial-Courts-Plugin für englischsprachige Wirtschaftsverfahren in Deutschland: Zuständigkeit, Wahlklauseln, Klage, Case Management, Beweis, Geheimnisschutz, Wortprotokoll/Transcript, Rechtsmittel, BGH, Kosten, Vollstreckung und bilingualer Schriftsatz-/Hearing-Workflow.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "common-law-kompass",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Freistehendes Common-Law-Plugin für deutsche Wirtschaftsjuristen: UK/US-False-Friends, Vertragsbegriffe, Consideration, Suretyship, Indemnity, UCC, Precedent, Discovery und bilinguale Drafting-Reviews.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
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  "name": "corporate-kanzlei",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Corporate-Kanzlei-Plugin: Deal-Kommandocenter, Datenraum, Due Diligence, SPA/APA, Umwandlung, StaRUG, Insolvenzplan, W&I, Signing/Closing, PMI.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "datenschutz-sanktionsverfahren-verteidigung",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Spezialplugin für Vertretung und Verteidigung in datenschutzrechtlichen Sanktionsverfahren: DSGVO-Bußgeld, OWiG/StPO, Art.-58-Anordnung, Verwaltungsgericht, Aufsichtsbehördenkommunikation, EuGH/EDPB und Behördenstrategie.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "datenschutzrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "DSGVO/BDSG/TDDDG – PIA/DPIA, AVV-Review, Auskunft Art. 15, Datenpanne Art. 33/34, Drittlandstransfer Art. 44 ff. inkl. US-Transfer, DPF, SCC, TIA, Behördenpaket und Brückenskills zur Sanktionsverteidigung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -18,6 +18,7 @@ Direkt-Downloads ohne Umwege. Die URLs sind stabil und zeigen immer auf die aktu
 | **Akte Datenschutz: US-Transfer CloudSuite Assist** (`datenschutz-us-transfer-cloudsuite-rheinmain`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/datenschutz-us-transfer-cloudsuite-rheinmain/gesamt-pdf/datenschutz-us-transfer-cloudsuite-rheinmain_gesamt.pdf) | [`testakte-datenschutz-us-transfer-cloudsuite-rheinmain.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-datenschutz-us-transfer-cloudsuite-rheinmain.zip) |
 | **DSGVO-Massenscanning Mietinteressenten — VermieterCheck Solutions GmbH (Essen)** (`dsgvo-massenscanning-mietinteressenten-vermietercheck-app-essen`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/dsgvo-massenscanning-mietinteressenten-vermietercheck-app-essen/gesamt-pdf/dsgvo-massenscanning-mietinteressenten-vermietercheck-app-essen_gesamt.pdf) | [`testakte-dsgvo-massenscanning-mietinteressenten-vermietercheck-app-essen.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-dsgvo-massenscanning-mietinteressenten-vermietercheck-app-essen.zip) |
 | **Akte Waldkrone HealthTech GmbH - NDA, Meldekanal und Lieferantenhinweis** (`hinweisgeberschutz-nda-meldekanal-waldkrone`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/hinweisgeberschutz-nda-meldekanal-waldkrone/gesamt-pdf/hinweisgeberschutz-nda-meldekanal-waldkrone_gesamt.pdf) | [`testakte-hinweisgeberschutz-nda-meldekanal-waldkrone.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-hinweisgeberschutz-nda-meldekanal-waldkrone.zip) |
+| **Mandatsbeziehung Nordstern BioTherapeutics — Kanzlei Falkenried** (`mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech/gesamt-pdf/mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech_gesamt.pdf) | [`testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip) |
 | **Akte Lahnwerke Maschinenbau AG - Slack, AirTags und IT-Sicherheitslage** (`nis2-cybersecurity-lahnwerke-slack-airtags-it-sicherheit`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/nis2-cybersecurity-lahnwerke-slack-airtags-it-sicherheit/gesamt-pdf/nis2-cybersecurity-lahnwerke-slack-airtags-it-sicherheit_gesamt.pdf) | [`testakte-nis2-cybersecurity-lahnwerke-slack-airtags-it-sicherheit.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-nis2-cybersecurity-lahnwerke-slack-airtags-it-sicherheit.zip) |
 | **Akte Jana Mondsee - Drittversuch, KI-Vorwurf und Masterarbeit** (`pruefungsrecht-drittversuch-ki-taeuschung-masterarbeit-mondsee`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/pruefungsrecht-drittversuch-ki-taeuschung-masterarbeit-mondsee/gesamt-pdf/pruefungsrecht-drittversuch-ki-taeuschung-masterarbeit-mondsee_gesamt.pdf) | [`testakte-pruefungsrecht-drittversuch-ki-taeuschung-masterarbeit-mondsee.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-pruefungsrecht-drittversuch-ki-taeuschung-masterarbeit-mondsee.zip) |
 | **Akte Vellbruck Robotics GmbH — Roboterflotte AtlasCare / LumaMove / Werkbank C7** (`robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen/gesamt-pdf/robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen_gesamt.pdf) | [`testakte-robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen.zip) |
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "dfg-foerderantrag",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "DFG-Förderantragssteller für Sachbeihilfe, adaptive Anfänger-/Profi-Führung, kleine schnelle Anträge, große Koselleck-Strategien, elan-Formalia, Finanzplan, Reviewer-Red-Team, Forschungsdaten, KI-/Ethik-Check und Wiedereinreichung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,7 +1,7 @@
 {
  "name": "dsa-dma-digitalregulierung",
  "displayName": "DSA DMA und Digitalregulierung EU",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Digitalregulierung der EU: DSA (VO 2022/2065) und DMA (VO 2022/1925) plus Data Act DGA AI Act NIS-2 DORA CRA eIDAS 2.0 DDG P2B-VO und § 19a GWB. Gatekeeper-Schwellen VLOP-Einordnung Risikobewertung Art. 34 Forschungsdatenzugang Art. 40 Account-Sperre Art. 20-23 Zustellung Art. 13 DSA Klagewege.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "ecommerce-recht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Super-Plugin für Online-Shops, Plattformen, Marktplätze und digitale Verbraucherprozesse.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "einfache-leichte-sprache-jura",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Juristische Texte in Einfache Sprache oder Leichte Sprache übertragen: experimentelle Standard-Annäherung, Zielgruppe klären, Rechtsinhalt sichern und Qualitätsgate nutzen.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "email-umformulierer-berufsrecht",
  "displayName": "E-Mail-Umformulierer (Berufsrechtskonform)",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Formuliert unfreundliche, emotionale oder unsachliche E-Mails in hoefliche, sachliche und berufsrechtskonform formulierte Texte um. Fokus auf BRAO/BORA-Konformität, mit Varianten für Steuerberater, Notare und allgemeine berufliche Korrespondenz.",
  "author": {
    "name": "Klotzkette"
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "energierecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Freistehendes Energierecht-Plugin für Stadtwerke, Versorger, Wärme, Netze, Vertrieb, Industrie, EEG, KWKG, Verfahren, Transaktionen und Projektfinanzierung.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
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 {
  "name": "europarecht-kompass",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Freistehendes Europarecht-Plugin gegen deutsche Denkfehler: Vorrang, unmittelbare Wirkung, Richtlinien, Verordnungen, Charta, Grundfreiheiten, Beihilfen, Vorlageverfahren und EU-Drafting.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-agrarrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Agrarrecht. Höferecht (HöfeO Anerbenrecht Länder) Landpachtrecht BGB §§ 581 ff. GAP EU-Direktzahlungen Cross-Compliance Düngeverordnung Pflanzenschutz Tierschutz Forstrecht. Schnittstelle Plugin fachanwalt-erbrecht.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-arbeitsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Fachanwalt-Arbeitsrecht nach FAO Paragraf 10: KSchG, BetrVG, TzBfG, AGG, EntgTranspG, Urlaub, Betriebsrat, Befristung und Vergleichspraxis. Rechtsprechung nur mit Datum, Aktenzeichen und verifizierter Quelle.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-bank-kapitalmarktrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Bank- und Kapitalmarktrecht. KWG ZAG WpHG WpIG MiFID-II MAR MiCAR Verbraucherkredit Vermögensanlage Beratungshaftung. Schnittstellen Plugin gesellschaftsrecht regulatorisches-recht.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-bau-architektenrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Bau- und Architektenrecht. BGB Werkvertrag VOB-A VOB-B VOB-C HOAI Bauordnungsrecht. Bauvertrag Maengelhaftung Abnahme Vergaberecht. Schnittstellen Plugin fachanwalt-vergaberecht kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-erbrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Erbrecht. BGB Erbrecht §§ 1922 ff. Pflichtteil Testament Erbschein Erbauseinandersetzung Erbschaftsteuer EU-ErbVO. Schnittstellen Plugin steuerrecht-anwalt-und-berater kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-familienrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Familienrecht. Orientierung Normen Mandate Fristen Literatur. Familiengericht FamFG Scheidung Sorge Umgang Unterhalt Zugewinn Ehevertrag eingetragene Lebenspartnerschaft. Ergaenzend zum Plugin kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
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  "name": "fachanwalt-gewerblicher-rechtsschutz",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für gewerblichen Rechtsschutz nach FAO § 14k. MarkenG. DesignG. UWG. PatG GebrMG. UrhG-Bezuege. Markenanmeldung DPMA EUIPO. UWG-Abmahnung §§ 8 ff. UWG. Designverletzung. Einstweilige Verfuegung Verletzungsklage Lizenzanaloger Schadensersatz.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
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  "name": "fachanwalt-handels-gesellschaftsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Handels- und Gesellschaftsrecht nach FAO § 14i. HGB. AktG. GmbHG. PartGG. UmwG. Geschäftsführerhaftung §§ 43 GmbHG 93 AktG. Gesellschafterstreit Beschlussanfechtung. Handelsvertreterausgleich § 89b HGB. MoPeG GbR seit 2024. Schnittstellen kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
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  "name": "fachanwalt-insolvenz-sanierungsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Insolvenz- und Sanierungsrecht nach FAO § 14. InsO Eroeffnung Antragspflicht § 15a Gläubigerantrag § 14 InsO. StaRUG Restrukturierungsplan. Insolvenzanfechtung §§ 129 ff. InsO. Schnittstellen insolvenzrecht und steuerrecht-anwalt-und-berater.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-internationales-wirtschaftsrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Internationales Wirtschaftsrecht. CISG Bruessel Ia Rom I Rom II Schiedsverfahren ICC UNCITRAL Investitionsschutz ICSID WTO EU-Aussenhandel LkSG. Schnittstelle Plugin kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-it-recht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Informationstechnologierecht. SaaS Software-Lizenz DSGVO BDSG TTDSG TKG NIS2 DDG DSA DMA EU-KI-VO Open-Source. Schnittstellen Plugin datenschutzrecht ki-governance kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -1,6 +1,6 @@
 {
  "name": "fachanwalt-medizinrecht",
-  "version": "63.0.0",
+  "version": "64.0.0",
  "description": "Plugin Fachanwalt für Medizinrecht. Arzthaftung §§ 630a ff. BGB Patientenrechte Vertragsarztrecht Berufsrecht Aerzte SGB V Krankenversicherung MPDG Apothekenrecht. Schnittstellen Plugin fachanwalt-sozialrecht und kanzlei-allgemein.",
  "license": "Apache-2.0 OR MIT",
  "author": {
@@ -16,6 +16,7 @@ Direkt-Downloads ohne Umwege. Die URLs sind stabil und zeigen immer auf die aktu
 | Akte | PDF lesen | Akten-ZIP |
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 | **Geburtsschaden Helene Meinhardt — Evangelisches Klinikum Bad Salzdetfurth** (`arzthaftung-geburtsschaden-meinhardt-evangelisches-klinikum`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/arzthaftung-geburtsschaden-meinhardt-evangelisches-klinikum/gesamt-pdf/arzthaftung-geburtsschaden-meinhardt-evangelisches-klinikum_gesamt.pdf) | [`testakte-arzthaftung-geburtsschaden-meinhardt-evangelisches-klinikum.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-arzthaftung-geburtsschaden-meinhardt-evangelisches-klinikum.zip) |
+| **Mandatsbeziehung Nordstern BioTherapeutics — Kanzlei Falkenried** (`mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech/gesamt-pdf/mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech_gesamt.pdf) | [`testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-mandatsbeziehung-kanzlei-rechtsabteilung-nordstern-biotech.zip) |
 | **Akte Vellbruck Robotics GmbH — Roboterflotte AtlasCare / LumaMove / Werkbank C7** (`robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen`) | [Gesamt-PDF lesen](../testakten/robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen/gesamt-pdf/robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen_gesamt.pdf) | [`testakte-robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen.zip`](https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/releases/latest/download/testakte-robotikrecht-roboterflotte-vellbruck-muenchen.zip) |

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 ## Alle Skills im Ueberblick

-Automatisch generierte Komplett-Liste aller 54 Skills in diesem Plugin. Beschreibungen stammen aus dem `description`-Feld der jeweiligen SKILL.md.
+Automatisch generierte Komplett-Liste aller 136 Skills in diesem Plugin. Beschreibungen stammen aus dem `description`-Feld der jeweiligen SKILL.md.

 | Skill | Beschreibung |
 | --- | --- |
+| `aerztewerbung-innovative-therapie` | Ärztewerbung innovative Therapie: moderner Medizinrechts-Skill für Werbung mit innovativer Methode, Heilungsversprechen, Vorher-Nachher, Studienlage und Plattformen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `allgemein` | Einstieg, Schnelltriage und Workflow-Routing im Fachanwalt Medizinrecht-Plugin. Fragt Rolle, Ziel, Fristen, Unterlagen, Risiken und Wunsch-Output ab, schlägt passende Spezial-Skills aus diesem Plugin vor und führt in einen klaren Arbeits... |
+| `amnog-millionen-therapie` | AMNOG und Millionen-Therapie: moderner Medizinrechts-Skill für Einmaltherapie mit sehr hohem Preis, Budgetwirkung, Erstattungsbetrag, Outcome-Based-Modelle und Regressangst. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellench... |
+| `anaesthesie-hochrisiko-aufklaerung` | Anästhesie Hochrisiko-Aufklärung: moderner Medizinrechts-Skill für Narkoserisiko, ASA, Aspirationsgefahr, Blutprodukte, Aufklärungstiming und Notfallausnahme. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `approbation-digitales-fehlverhalten` | Approbation und digitales Fehlverhalten: moderner Medizinrechts-Skill für Telemedizin-Fehlverhalten, Social Media, Abrechnungsbetrug, Unwürdigkeit/Unzuverlässigkeit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `arzt-anstellung-mvz` | Arztanstellung im MVZ: moderner Medizinrechts-Skill für Anstellungsgenehmigung, Versorgungsauftrag, Arbeitszeit, Nebentätigkeit und Haftungsverteilung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `assistierter-suizid-beratung` | Assistierter Suizid Beratung: moderner Medizinrechts-Skill für Ärztliche Beratung, Freiverantwortlichkeit, Berufsrecht, Strafrechtsgrenzen und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `atmp-chain-of-identity` | ATMP Chain of Identity: moderner Medizinrechts-Skill für Autologe Zelltherapie: Patientenmaterial, Verwechslung, Transport, Kryokonservierung und Auditspur. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `atmp-classification-cat` | ATMP-Klassifizierung und CAT-Route: moderner Medizinrechts-Skill für Einordnung als Gentherapeutikum, somatische Zelltherapie, Tissue Engineering oder kombiniertes ATMP. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `atmp-pharmakovigilanz-rmp` | ATMP-Pharmakovigilanz und RMP: moderner Medizinrechts-Skill für Risk-Management-Plan, Langzeit-Follow-up, Register, Safety Signals und Behördenkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `aufklaerungsfehler-beweisstrategie` | Workflow-Skill zu aufklaerungsfehler beweisstrategie. Nutzt Normtext, Nutzerangaben und verifizierte Quellen; Rechtsprechung nur nach Live-Pruefung mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. |
+| `befundherausgabe-epa-akte` | Befundherausgabe, ePA und Akte: moderner Medizinrechts-Skill für Patient verlangt Akte, ePA-Dokumente, Rohdaten, Bilddaten und Herausgabeformat. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `behandlungsfehler-anspruch-pruefen` | Strukturierte Prüfung von Ansprüchen wegen Behandlungsfehler nach §§ 630a ff. BGB iVm § 823 BGB. Behandlungsvertrag Aufklärungspflicht § 630e BGB Dokumentationspflicht § 630f BGB Beweislastregeln § 630h BGB grober Behandlungsfehler Bewei... |
+| `beweislast-hightech-medizin` | Beweislast in Hightech-Medizin: moderner Medizinrechts-Skill für Black-Box-Gerät, KI, Vektorcharge, Registerdaten und Beweisnot im Arzthaftungsprozess. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `biobank-consent-withdrawal` | Biobank Consent Withdrawal: moderner Medizinrechts-Skill für Biobankprobe, Broad Consent, Widerruf, Forschungsnutzung und Rückmeldung von Zufallsbefunden. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `cannabis-medizinisch-verordnung` | Medizinisches Cannabis Verordnung: moderner Medizinrechts-Skill für Cannabis als Medizin, Verordnung, Kostenübernahme, Fahrtüchtigkeit und Berufspflichten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `car-t-haftung-klinik` | CAR-T-Behandlung: Klinikhaftung: moderner Medizinrechts-Skill für CAR-T-Aufklärung, Zytokinfreisetzung, Neurotoxizität, Patientenselektion und Klinikorganisation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `combined-atmp-device-mdr` | Kombiniertes ATMP mit Medizinprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für ATMP mit Scaffold, Implantat, Katheter, Software oder Applikationsgerät und doppelter Regulierungslogik. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellen... |
+| `companion-diagnostic-atmp` | Companion Diagnostic bei ATMP: moderner Medizinrechts-Skill für Therapieselektion durch Biomarker, Testqualität, falsche Negativ-/Positivbefunde und Erstattung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `compassionate-use-haertefall` | Compassionate Use und Härtefall: moderner Medizinrechts-Skill für Nicht zugelassenes Arzneimittel, Härtefallprogramm, Nutzen-Risiko, Erstattung und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `crispr-base-editing-einwilligung` | CRISPR/Base-Editing Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Genomeditierung, irreversible Risiken, Off-target-Risiken, Langzeitnachbeobachtung und Aufklärungstiefe. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `cybersecurity-medizinprodukt` | Cybersecurity Medizinprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für Vernetztes Medizinprodukt, Patch, Ransomware, Manipulation, Patientenschaden und Meldeketten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `diga-hersteller-arzt-haftung` | DiGA: Hersteller, Arzt und Haftung: moderner Medizinrechts-Skill für Digitale Gesundheitsanwendung, Verschreibung, positive Versorgungseffekte, Fehlfunktion und Verantwortungsgrenzen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und... |
+| `dokumentationsaudit-630f` | Dokumentationsaudit § 630f: moderner Medizinrechts-Skill für Behandlungsakte auditieren, Lücken, nachträgliche Änderungen, Metadaten und Beweisvermutung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `einwilligungsunfaehigkeit-ablehnung` | Einwilligungsunfähigkeit und Ablehnung: moderner Medizinrechts-Skill für Therapieablehnung, natürliche Wille, Zwangsbehandlung, Betreuungsgericht und Klinikalltag. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `epa-befuellpflicht-haftung` | ePA-Befüllpflicht und Haftung: moderner Medizinrechts-Skill für ePA für alle, Befüllungspflichten, Informationspflichten, Widerspruch und Behandlungsfehler durch Datenlücke. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellench... |
+| `erezept-falschmedikation` | E-Rezept und Falschmedikation: moderner Medizinrechts-Skill für E-Rezept, Medikationsliste, Wechselwirkung, Apotheken-/Arztfehler und Nachweisführung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `erstgespraech-mandatsannahme` | Erstgespraeach und Mandatsannahme im Arzthaftungs- Berufs- und Vertragsarztrecht: Anwendungsfall Patient oder Arzt meldet sich mit unstrukturiertem Sachverhalt zu Behandlungsfehler Approbationsproblem oder KV-Streit. § 630a BGB Behandlun... |
+| `experimentelle-behandlung-vertrag` | Experimentelle Behandlung Vertrag: moderner Medizinrechts-Skill für Behandlungsvertrag für innovative Methode, keine Erfolgsgarantie, Aufklärung und Abgrenzung Forschung/Heilversuch. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und... |
 | `fachanwalt-medizinrecht-approbations-widerspruch` | Approbationswiderruf und Berufsrecht für Aerzte Apotheker Zahnaerzte: Anwendungsfall Heilberufler erhaelt Widerrufs-Bescheid oder Ruhens-Anordnung der Approbationsbehoerde. § 5 BAerztO Widerruf Unwürdigkeit Unzuverlässigkeit, § 6 BAerztO... |
 | `fachanwalt-medizinrecht-aufklaerungsfehler` | Workflow-Skill zu fachanwalt medizinrecht aufklaerungsfehler. Nutzt Normtext, Nutzerangaben und verifizierte Quellen; Rechtsprechung nur nach Live-Pruefung mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. |
 | `fachanwalt-medizinrecht-behandlungsfehler-pruefen` | Behandlungsfehler §§ 630a 630h BGB Verletzung medizinischer Standard. Diagnosefehler Therapiefehler Befunderhebungsfehler Hygienefehler. Beweisregeln § 630h BGB Vermutung Kausalität bei grobem Behandlungsfehler § 630h Abs. 5 BGB Befunder... |
@@ -62,7 +88,31 @@ Automatisch generierte Komplett-Liste aller 54 Skills in diesem Plugin. Beschrei
 | `fachanwalt-medizinrecht-kassenarztrecht` | Kassenarztrecht Vertragsarztzulassung und KV-Streitigkeiten: Anwendungsfall Arzt beantragt Vertragsarztzulassung hat Zulassungsprobleme oder streitet mit KV um Honorar Berechtigung oder Zulassungsstatus. § 95 SGB V Zulassung, § 96 SGB V... |
 | `fachanwalt-medizinrecht-off-label-use-erstattung-gkv-long-covid` | Off-Label-Use und GKV-Erstattungsstreitigkeiten insbesondere Long-Covid: Anwendungsfall Patient benoetigt nicht zugelassenes Medikament oder Therapie und GKV verweigert Erstattung. § 12 SGB V Wirtschaftlichkeitsgebot, BVerfGE 115/25 NZB-... |
 | `fachanwalt-medizinrecht-orientierung` | Orientierung im Medizinrecht — FAO Voraussetzungen Normen typische Mandate Fristen verifizierbare Quellen. Arzthaftung §§ 630a ff. BGB (Patientenrechtegesetz seit 2013) Vertragsarztrecht SGB V Berufsrecht Aerzte (Berufsordnung Heilberufs... |
+| `fertilitaetsmedizin-recht` | Fertilitätsmedizin Recht: moderner Medizinrechts-Skill für IVF, Samenspende, Embryonenschutz, Abstammung, Aufklärung und Haftung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `field-safety-corrective-action` | FSCA und Rückrufkommunikation: moderner Medizinrechts-Skill für Field Safety Corrective Action, Sicherheitsmitteilung, Patientennachverfolgung und Klinikpflichten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `first-in-human-riskboard` | First-in-Human Risk Board: moderner Medizinrechts-Skill für Erstgabe am Menschen, Dosissteigerung, Sentinel-Dosing, Stop-Regeln und Krisenkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `geburtshilfe-ctg-sectio` | Geburtshilfe CTG und Sectio: moderner Medizinrechts-Skill für Pathologisches CTG, Entscheidungs-Entbindungszeit, Hebammen-/Ärzteteam und grober Fehler. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `gendg-diagnostik-einwilligung` | GenDG Diagnostik und Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Diagnostische genetische Untersuchung, Schriftlichkeit, Arztvorbehalt und Befundkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `genomdaten-ehds-biobank` | Genomdaten, EHDS und Biobank: moderner Medizinrechts-Skill für Genomdaten für Forschung, Biobank, Secondary Use, Gesundheitsdatenzugang und Widerruf. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `gentherapie-dossier-gmp` | Gentherapie-Dossier und GMP-Kette: moderner Medizinrechts-Skill für Qualität, Nichtklinik, Klinik, Herstellkette, Freigabe und Chargen-/Vektorlogik bei Gentherapeutika. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `gentherapie-langzeit-followup` | Gentherapie Langzeit-Follow-up: moderner Medizinrechts-Skill für Nachbeobachtung über Jahre, Registerdaten, Patientenumzug, Abbruch der Nachsorge und Haftungsfolgen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `gesundheitsdatenpanne-klinik` | Gesundheitsdatenpanne Klinik: moderner Medizinrechts-Skill für Fehlversand Arztbrief, Portalzugriff, Ransomware, Meldung, Benachrichtigung und Schadensersatz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `goae-analog-innovativ` | GOÄ analog bei Innovation: moderner Medizinrechts-Skill für Neue Methode, Analogbewertung, Steigerungssatz, Begründung und Versicherungsstreit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `grenzueberschreitende-behandlung-eu` | Grenzüberschreitende Behandlung EU: moderner Medizinrechts-Skill für Auslandsbehandlung, Richtlinie 2011/24/EU, Erstattung, Haftungsstatut und Beweis. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `haemovigilanz-blutprodukt` | Hämovigilanz und Blutprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für Transfusion, Verwechslung, Infektion, Chargenfreigabe, Rückverfolgung und PEI-Meldung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `hospital-exemption-4b-amg` | Hospital Exemption § 4b AMG: moderner Medizinrechts-Skill für Nicht routinemäßige ATMP-Anwendung im Krankenhaus, Einzelfallherstellung, Qualitätsstandards und PEI-Genehmigung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellen... |
+| `hta-jca-atmp-onkologie` | EU-HTA/JCA bei ATMP und Onkologie: moderner Medizinrechts-Skill für Gemeinsame klinische Bewertung seit 2025 für Krebsarzneimittel und ATMP, Schnittstelle zum nationalen Nutzenbewertungsweg. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislo... |
+| `impfschaden-arzthaftung` | Impfschaden und Arzthaftung: moderner Medizinrechts-Skill für Impfaufklärung, Chargenproblem, Versorgungsanspruch, Kausalität und Pharmakovigilanz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `implantateregister-rueckruf` | Implantateregister und Rückruf: moderner Medizinrechts-Skill für Implantateregister, Rückruf, Field Safety Notice, Patientennachverfolgung und Beweis. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `influencer-healthcare-werbung` | Influencer Healthcare Werbung: moderner Medizinrechts-Skill für Ärztliche Influencer, Klinikmarketing, Kennzeichnung, Patientengeheimnis und irreführende Claims. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `ivdr-lab-developed-test` | IVDR und Lab Developed Test: moderner Medizinrechts-Skill für In-vitro-Diagnostikum, Labor-Eigenentwicklung, Companion Diagnostics und Übergangsrisiken. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `keimbahn-grenze-embryo` | Keimbahn-Grenze und Embryonenschutz: moderner Medizinrechts-Skill für Keimbahneingriff, Embryonen-/Fortpflanzungsmedizin und rote Linien bei innovativer Therapie. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `ki-medizinprodukt-highrisk` | KI-Medizinprodukt High-Risk: moderner Medizinrechts-Skill für KI-gestützte Diagnose/Prognose/Triage, MDR plus AI Act und ärztliche Letztverantwortung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `klinische-pruefung-ctr-amg` | Klinische Prüfung CTR/AMG: moderner Medizinrechts-Skill für Arzneimittelstudie, Sponsorpflichten, Ethik, Einwilligung, Prüfplanabweichung und SAE/SUSAR. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `krankenhausreform-leistungsgruppen` | Krankenhausreform Leistungsgruppen: moderner Medizinrechts-Skill für KHVVG/KHAG, Leistungsgruppen, Qualitätskriterien, Kooperation und Haftung bei Leistungsverschiebung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `laborwert-alarmpflicht` | Laborwert Alarmpflicht: moderner Medizinrechts-Skill für Kritischer Laborwert, Befundübermittlung, Praxisurlaub, Portalnachricht und verpasste Therapie. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `mandat-triage-medizinrecht` | Strukturierte Eingangs-Abfrage für medizinrechtliche Mandate. Klaert Mandantenrolle (Patient Arzt Krankenhaus Heilberufler Pharma Krankenkasse) Sachgebiet (Behandlungsfehler Aufklärungspflicht-Verletzung Honorarstreit GOAe EBM Approbatio... |
+| `medical-tourism-liability` | Medical Tourism Liability: moderner Medizinrechts-Skill für Ästhetik-/Zahn-/Fertilitätsbehandlung im Ausland, Vermittler, Nachbehandlung und Gerichtsstand. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `medr-arzthaftung-checkliste` | Checkliste Arzthaftung: Behandlungsfehler, grober Behandlungsfehler, Beweislastumkehr § 630h BGB, Befunderhebungsfehler, voll beherrschbares Risiko. Pruefraster Arzt und Patientenanwalt. |
 | `medr-aufklaerung-einwilligung-leitfaden` | Leitfaden Aufklaerung und Einwilligung §§ 630d und 630e BGB: Grundaufklaerung, Risikoaufklaerung, Verlaufsaufklaerung. Pruefraster fuer Eingriffe mit erhoehtem Risiko. Mustertext Aufklaerungsbogen. |
 | `medr-aufklaerung-und-einwilligung-praxis` | Aufklaerung und Einwilligung in der Praxis: § 630e BGB, Form, Zeitpunkt, Inhalt, Sprachbarrieren, Stellvertretung Minderjaehriger, Notfallausnahme. Pruefraster fuer Klage des Patienten wegen Aufklaerungsmangel. Mustertexte fuer Dokumenta... |
@@ -71,7 +121,32 @@ Automatisch generierte Komplett-Liste aller 54 Skills in diesem Plugin. Beschrei
 | `medr-igel-leistung-spezial` | Spezialfall IGeL Individuelle Gesundheitsleistung: GOAE Abrechnung, Aufklaerung wirtschaftlich, Schriftform der Vereinbarung, Werbung. Pruefraster fuer KV-Pruefverfahren und Patientenklage. |
 | `medr-mvz-strukturierung-spezial` | Spezialfall MVZ-Strukturierung: Traegerschaft GmbH, KH, Vertragsarzt, Genossenschaft. Investorenbeteiligung, fachuebergreifend, Spezialregelung Zahnarzt-MVZ, Zulassungsausschuss. Steuerliche Implikationen. Pruefraster. |
 | `medr-mvz-strukturwandel-spezial` | Spezialfall MVZ-Strukturwandel: § 95 SGB V, Investor-MVZ, Anstellungsgenehmigung, Versorgungsauftrag, Konzentrationsverbot. Pruefraster Antrag bei KV und Zulassungsausschuss. |
+| `minderjaehrige-einwilligung` | Minderjährige und Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Einwilligungsfähigkeit Minderjähriger, Elternkonflikt, dringende Behandlung und Datenschutz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `mindestmengen-zentrumsbildung` | Mindestmengen und Zentrumsbildung: moderner Medizinrechts-Skill für Komplexe Eingriffe, Mindestmengen, Zentrumsbildung, Verlegungspflicht und Patientensicherheit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `mvz-investor-compliance` | Investor-MVZ Compliance: moderner Medizinrechts-Skill für MVZ-Träger, ärztliche Leitung, Weisungsfreiheit, Zuweisung, Abrechnung und Berufsrecht. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `n-of-1-therapie` | N-of-1-Therapie und Heilversuch: moderner Medizinrechts-Skill für Individualisierte Therapie außerhalb Standardpfad, Erkenntnisgrenze, Einwilligung und Kostenträger. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `nosokomiale-infektion-hygiene` | Nosokomiale Infektion und Hygiene: moderner Medizinrechts-Skill für Hygienemangel, MRSA/CRE, OP-Saal, Aufbereitung, voll beherrschbares Risiko. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `notaufnahme-triage` | Notaufnahme-Triage: moderner Medizinrechts-Skill für Triagefehler, Überlastung, Dokumentation, Wartezeit, ESI/MTS und Organisationshaftung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `notfall-mutmassliche-einwilligung` | Notfall und mutmaßliche Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Bewusstlosigkeit, Zeitdruck, Patientenverfügung, Stellvertreter und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `off-label-rare-disease` | Off-Label bei seltener Erkrankung: moderner Medizinrechts-Skill für Off-Label-Use, Seltenheit, Datenlage, lebensbedrohliche Erkrankung und GKV-Erstattung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `orphan-atmp-zugang` | Orphan ATMP Zugang: moderner Medizinrechts-Skill für Seltene Erkrankung, Orphan-Status, Studienzugang, Registerdaten und Kostenträgerstrategie. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `palliativmedizin-haftung` | Palliativmedizin Haftung: moderner Medizinrechts-Skill für Symptomkontrolle, Sedierung, Patientenwille, Angehörigenkonflikt und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `pathologie-probenverwechslung` | Pathologie Probenverwechslung: moderner Medizinrechts-Skill für Gewebeprobe, Barcode, Präanalytik, Chain of Custody und falsche Krebsdiagnose. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `patientenverfuegung-klinik` | Patientenverfügung in der Klinik: moderner Medizinrechts-Skill für Auslegung von Patientenverfügung, Vorsorgevollmacht, Ethikkomitee und Haftungsangst. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `praediktive-genetik-familie` | Prädiktive Genetik und Familie: moderner Medizinrechts-Skill für Prädiktiver Test, Angehörigeninformation, Recht auf Nichtwissen und Beratungsdokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `praenataldiagnostik-nipt` | Pränataldiagnostik und NIPT: moderner Medizinrechts-Skill für Nichtinvasive Pränataltests, Aufklärung, Beratung, Kostenerstattung und Konfliktlagen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `privatklinik-paketpreis` | Privatklinik Paketpreis: moderner Medizinrechts-Skill für Pauschalangebot, GOÄ, Wahlleistung, IGeL, Kostentransparenz und Rückforderung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `produkthaftung-medizinprodukt-pld` | Produkthaftung Medizinprodukt PLD 2024: moderner Medizinrechts-Skill für Defektes Medizinprodukt, Software, KI, Updatepflicht, Beweiserleichterung und Wirtschaftsakteure. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `psychedelika-studie-therapie` | Psychedelika Studie und Therapie: moderner Medizinrechts-Skill für Psilocybin/MDMA-Studie, Betäubungsmittelrecht, Ethik, Off-Label-Mythen und Haftung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `radiologie-ki-befund` | Radiologie-KI und Befundfehler: moderner Medizinrechts-Skill für KI-Vorschlag, ärztlicher Befund, Overreliance, Softwareupdate und verpasster Zufallsbefund. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `registerdaten-patientensicherheit` | Registerdaten Patientensicherheit: moderner Medizinrechts-Skill für Klinisches Register, Qualitätssicherung, Pseudonymisierung, Zweckänderung und Haftungsprävention. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `robotische-operation` | Robotische Operation: moderner Medizinrechts-Skill für Da-Vinci-/Robotik-OP, Bedienfehler, Training, Herstellerhinweis und Aufklärung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `sachverstaendiger-innovationsstandard` | Sachverständiger und Innovationsstandard: moderner Medizinrechts-Skill für Gerichtsgutachten bei neuer Methode, Leitlinienlücke, Registerdaten und Standardbildung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `samd-zweckbestimmung` | Software as Medical Device Zweckbestimmung: moderner Medizinrechts-Skill für Softwaregrenze Wellness-App/Medizinprodukt, Zweckbestimmung, CE und ärztliche Anwendung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `schmerzensgeld-hightech-schaden` | Schmerzensgeld bei Hightech-Schaden: moderner Medizinrechts-Skill für Schwere Dauerschäden durch Medizinprodukt, Gentherapie oder Klinikfehler; materielle Folgeschäden. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `schriftsatzkern-substantiierung` | Substantiierter Schriftsatzkern für Arzthaftungsklage und KV-Streit: Anwendungsfall Medizinrechts-Anwalt muss vollwertigen Schriftsatz in Arzthaftungssache Sozialgericht oder Berufsrechtsbeschwerde verfassen. § 630a BGB Behandlungsvertra... |
+| `sedierung-ambulant-igel` | Ambulante Sedierung und IGeL: moderner Medizinrechts-Skill für Sedierung in Praxis/MVZ, Überwachung, Privatvereinbarung, GOÄ und Notfallmanagement. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `sepsis-diagnoseverzug` | Sepsis-Diagnoseverzug: moderner Medizinrechts-Skill für Infektzeichen, Labor, Eskalation, Antibiotikagabe, SOP und Kausalitätsstreit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `spezial-630a-dokumentenmatrix-und-lueckenliste` | 630A: Dokumentenmatrix, Lückenliste und Nachforderung im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
 | `spezial-aerzte-livequellen-und-rechtsprechungscheck` | Aerzte: Livequellen- und Rechtsprechungscheck im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
 | `spezial-apothekenrecht-mehrparteien-konflikt-und-interessen` | Apothekenrecht: Mehrparteienkonflikt und Interessenmatrix im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
@@ -92,6 +167,14 @@ Automatisch generierte Komplett-Liste aller 54 Skills in diesem Plugin. Beschrei
 | `spezial-schnittstellen-internationaler-bezug-und-schnittstellen` | Schnittstellen: Internationaler Bezug und Schnittstellen im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
 | `spezial-sozialrecht-formular-portal-und-einreichung` | Sozialrecht: Formular, Portal und Einreichungslogik im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
 | `spezial-vertragsarztrecht-schriftsatz-brief-und-memo-bausteine` | Vertragsarztrecht: Schriftsatz-, Brief- und Memo-Bausteine im Plugin fachanwalt medizinrecht; schärft Rollen, Belege, Fachnormen, Risiken, Gegenargumente und nächsten verwertbaren Schritt statt austauschbarer Standardprüfung. |
+| `sprachbarriere-einwilligung` | Sprachbarriere Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Dolmetscher, fremdsprachige Aufklärung, Angehörige, Dokumentation und Beweislast. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `stammzellklinik-patientenschaden` | Stammzellklinik und Patientenschaden: moderner Medizinrechts-Skill für Haftung nach nicht zugelassener Zellbehandlung, Beweisführung, Aufklärung und deliktische Ansprüche. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `sterilgut-medizinprodukt` | Sterilgut und Medizinprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für Aufbereitungsfehler, Sterilgutdokumentation, Herstellerangaben und Vorkommnismeldung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `telemedizin-standardhaftung` | Telemedizin Standardhaftung: moderner Medizinrechts-Skill für Fernbehandlung, Grenzen ohne körperliche Untersuchung, Triage, Videoausfall und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `transplantation-allocation` | Transplantation und Allocation: moderner Medizinrechts-Skill für Warteliste, Meldedaten, Vermittlung, Aufklärung und Compliance bei Transplantationszentren. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `tumorboard-onkologiepflicht` | Tumorboard und Onkologiepflicht: moderner Medizinrechts-Skill für Tumorboard-Dokumentation, Leitlinienabweichung, molekulare Diagnostik und Therapieoptionen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `unregulierte-zelltherapie-abwehr` | Unregulierte Zelltherapie abwehren: moderner Medizinrechts-Skill für Online beworbene Stammzell-/Dendriten-/Exosomenangebote, Behördenweg, Unterlassung und Patientenschutz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
+| `vektor-shedding-umweltrisiko` | Vektor-Shedding und Umweltrisiko: moderner Medizinrechts-Skill für AAV/Lenti-/Onkolytika-Risiken, Umweltrisikobewertung, Schutzmaßnahmen und Meldeketten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck. |
 | `vergleichsverhandlung-strategie` | Vergleichsverhandlung und Einigungsstrategie im Medizinrecht: Anwendungsfall Arzthaftungssache KV-Streit oder Berufsrechtsbeschwerde eignet sich für außergerichtliche Einigung. § 630a BGB Behandlungsvertrag, § 253 BGB Schmerzensgeld, §§... |
 | `workflow-anschluss-skills-router` | Anschluss-Skills Router im Plugin fachanwalt-medizinrecht: schlägt nach der ersten Prüfung die passenden Spezialskills aus demselben Plugin vor. |
 | `workflow-chronologie-und-belegmatrix` | Chronologie und Belegmatrix im Plugin fachanwalt-medizinrecht: macht aus unordentlichem Material eine Timeline mit Belegstellen und offenen Widersprüchen. |
@@ -0,0 +1,26 @@
+# Quellenkarte modernes Medizinrecht
+
+Diese Karte dient als Startpunkt für Live-Prüfungen. Sie ersetzt keine tagesaktuelle Recherche.
+
+## ATMP, Gentherapie und Zelltherapie
+
+- EMA: Advanced therapy medicinal products overview — https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA: Legal framework advanced therapies — https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut: Hämatologie, Zell- und Gentherapie / ATMP — https://www.pei.de/
+
+## Digitale Medizin und Gesundheitsdaten
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+- BMG: ePA für alle — https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM: DiGA — https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- Verordnung (EU) 2025/327 zum Europäischen Gesundheitsdatenraum — https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+
+## Haftung, Behandlungsvertrag und Produkthaftung
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+- BGB § 630a — https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h — https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Richtlinie (EU) 2024/2853 Produkthaftung — https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
+
+## HTA und Nutzenbewertung
+
+- EU HTA Regulation Implementation — https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment_en
+- Joint Clinical Assessments — https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/joint-clinical-assessments_en
@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+name: aerztewerbung-innovative-therapie
+description: "Ärztewerbung innovative Therapie: moderner Medizinrechts-Skill für Werbung mit innovativer Methode, Heilungsversprechen, Vorher-Nachher, Studienlage und Plattformen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Ärztewerbung innovative Therapie
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Werbung mit innovativer Methode, Heilungsversprechen, Vorher-Nachher, Studienlage und Plattformen.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** HWG, UWG, Berufsrecht, AMG/MPDG, Social Media und Quellenbeleg.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- HWG: https://www.gesetze-im-internet.de/heilmwerbg/
@@ -0,0 +1,50 @@
+---
+name: amnog-millionen-therapie
+description: "AMNOG und Millionen-Therapie: moderner Medizinrechts-Skill für Einmaltherapie mit sehr hohem Preis, Budgetwirkung, Erstattungsbetrag, Outcome-Based-Modelle und Regressangst. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# AMNOG und Millionen-Therapie
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Einmaltherapie mit sehr hohem Preis, Budgetwirkung, Erstattungsbetrag, Outcome-Based-Modelle und Regressangst.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** SGB V, AMNOG, G-BA/IQWiG, Nutzenbewertung, Wirtschaftlichkeitsgebot und Vertragsarztrecht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EU HTA Regulation implementation: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment_en
+- Joint Clinical Assessments: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/joint-clinical-assessments_en
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: anaesthesie-hochrisiko-aufklaerung
+description: "Anästhesie Hochrisiko-Aufklärung: moderner Medizinrechts-Skill für Narkoserisiko, ASA, Aspirationsgefahr, Blutprodukte, Aufklärungstiming und Notfallausnahme. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Anästhesie Hochrisiko-Aufklärung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Narkoserisiko, ASA, Aspirationsgefahr, Blutprodukte, Aufklärungstiming und Notfallausnahme.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** §§ 630d/e BGB, § 630h Abs. 2 BGB, Fachstandard und Dokumentationspflicht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: approbation-digitales-fehlverhalten
+description: "Approbation und digitales Fehlverhalten: moderner Medizinrechts-Skill für Telemedizin-Fehlverhalten, Social Media, Abrechnungsbetrug, Unwürdigkeit/Unzuverlässigkeit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Approbation und digitales Fehlverhalten
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Telemedizin-Fehlverhalten, Social Media, Abrechnungsbetrug, Unwürdigkeit/Unzuverlässigkeit.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** BÄO, Landesheilberufsrecht, Berufsrecht, Datenschutz und Strafrecht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: arzt-anstellung-mvz
+description: "Arztanstellung im MVZ: moderner Medizinrechts-Skill für Anstellungsgenehmigung, Versorgungsauftrag, Arbeitszeit, Nebentätigkeit und Haftungsverteilung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Arztanstellung im MVZ
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Anstellungsgenehmigung, Versorgungsauftrag, Arbeitszeit, Nebentätigkeit und Haftungsverteilung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** SGB V, Ärzte-ZV, Arbeitsrecht, Berufsrecht und Haftpflichtversicherung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: assistierter-suizid-beratung
+description: "Assistierter Suizid Beratung: moderner Medizinrechts-Skill für Ärztliche Beratung, Freiverantwortlichkeit, Berufsrecht, Strafrechtsgrenzen und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Assistierter Suizid Beratung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Ärztliche Beratung, Freiverantwortlichkeit, Berufsrecht, Strafrechtsgrenzen und Dokumentation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** BVerfG-Rechtsprechung nur verifiziert, Berufsrecht Länder, Strafrecht und Betreuungsrecht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: atmp-chain-of-identity
+description: "ATMP Chain of Identity: moderner Medizinrechts-Skill für Autologe Zelltherapie: Patientenmaterial, Verwechslung, Transport, Kryokonservierung und Auditspur. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# ATMP Chain of Identity
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Autologe Zelltherapie: Patientenmaterial, Verwechslung, Transport, Kryokonservierung und Auditspur.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** AMG, GMP, ATMP-Leitlinien, § 630f BGB, Organisationsverschulden und Datenschutz Gesundheitsdaten.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: atmp-classification-cat
+description: "ATMP-Klassifizierung und CAT-Route: moderner Medizinrechts-Skill für Einordnung als Gentherapeutikum, somatische Zelltherapie, Tissue Engineering oder kombiniertes ATMP. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# ATMP-Klassifizierung und CAT-Route
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Einordnung als Gentherapeutikum, somatische Zelltherapie, Tissue Engineering oder kombiniertes ATMP.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** VO (EG) 1394/2007, RL 2001/83/EG Anhang I Teil IV, EMA-CAT-Klassifikation, AMG und PEI-Zuständigkeit.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: atmp-pharmakovigilanz-rmp
+description: "ATMP-Pharmakovigilanz und RMP: moderner Medizinrechts-Skill für Risk-Management-Plan, Langzeit-Follow-up, Register, Safety Signals und Behördenkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# ATMP-Pharmakovigilanz und RMP
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Risk-Management-Plan, Langzeit-Follow-up, Register, Safety Signals und Behördenkommunikation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** EU-Pharmakovigilanz, AMG, EMA/PRAC/CAT, PEI/BfArM-Meldewege und § 630f BGB.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: befundherausgabe-epa-akte
+description: "Befundherausgabe, ePA und Akte: moderner Medizinrechts-Skill für Patient verlangt Akte, ePA-Dokumente, Rohdaten, Bilddaten und Herausgabeformat. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Befundherausgabe, ePA und Akte
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Patient verlangt Akte, ePA-Dokumente, Rohdaten, Bilddaten und Herausgabeformat.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** § 630g BGB, DSGVO Art. 15, SGB V/ePA, Berufsrecht und Kostenfragen.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: beweislast-hightech-medizin
+description: "Beweislast in Hightech-Medizin: moderner Medizinrechts-Skill für Black-Box-Gerät, KI, Vektorcharge, Registerdaten und Beweisnot im Arzthaftungsprozess. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Beweislast in Hightech-Medizin
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Black-Box-Gerät, KI, Vektorcharge, Registerdaten und Beweisnot im Arzthaftungsprozess.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** § 630h BGB, ProdHaftG/PLD 2024/2853, ZPO, MDR/MPDG und Dokumentationspflicht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,53 @@
+---
+name: biobank-consent-withdrawal
+description: "Biobank Consent Withdrawal: moderner Medizinrechts-Skill für Biobankprobe, Broad Consent, Widerruf, Forschungsnutzung und Rückmeldung von Zufallsbefunden. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Biobank Consent Withdrawal
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Biobankprobe, Broad Consent, Widerruf, Forschungsnutzung und Rückmeldung von Zufallsbefunden.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** DSGVO, GenDG, EHDS/GDNG, Ethikvotum und ärztliche Aufklärung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+name: cannabis-medizinisch-verordnung
+description: "Medizinisches Cannabis Verordnung: moderner Medizinrechts-Skill für Cannabis als Medizin, Verordnung, Kostenübernahme, Fahrtüchtigkeit und Berufspflichten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Medizinisches Cannabis Verordnung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Cannabis als Medizin, Verordnung, Kostenübernahme, Fahrtüchtigkeit und Berufspflichten.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** MedCanG/KCanG-Schnittstellen live prüfen, SGB V, BtM-/Arzneimittelrecht soweit fortgeltend, Aufklärung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- Gesetze im Internet: https://www.gesetze-im-internet.de/
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: car-t-haftung-klinik
+description: "CAR-T-Behandlung: Klinikhaftung: moderner Medizinrechts-Skill für CAR-T-Aufklärung, Zytokinfreisetzung, Neurotoxizität, Patientenselektion und Klinikorganisation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# CAR-T-Behandlung: Klinikhaftung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** CAR-T-Aufklärung, Zytokinfreisetzung, Neurotoxizität, Patientenselektion und Klinikorganisation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** §§ 630a ff. BGB, § 630h BGB, AMG/ATMP, Fachstandard, Klinikorganisationspflichten und Arzneimittelsicherheit.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: combined-atmp-device-mdr
+description: "Kombiniertes ATMP mit Medizinprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für ATMP mit Scaffold, Implantat, Katheter, Software oder Applikationsgerät und doppelter Regulierungslogik. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Kombiniertes ATMP mit Medizinprodukt
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** ATMP mit Scaffold, Implantat, Katheter, Software oder Applikationsgerät und doppelter Regulierungslogik.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** VO (EG) 1394/2007, MDR 2017/745, MPDG, AMG, Benannte Stelle, Arzneimittel- und Produkthaftung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,53 @@
+---
+name: companion-diagnostic-atmp
+description: "Companion Diagnostic bei ATMP: moderner Medizinrechts-Skill für Therapieselektion durch Biomarker, Testqualität, falsche Negativ-/Positivbefunde und Erstattung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Companion Diagnostic bei ATMP
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Therapieselektion durch Biomarker, Testqualität, falsche Negativ-/Positivbefunde und Erstattung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** IVDR, ATMP-Recht, GenDG, SGB V, § 630a BGB und Produkthaftung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: compassionate-use-haertefall
+description: "Compassionate Use und Härtefall: moderner Medizinrechts-Skill für Nicht zugelassenes Arzneimittel, Härtefallprogramm, Nutzen-Risiko, Erstattung und Dokumentation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Compassionate Use und Härtefall
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Nicht zugelassenes Arzneimittel, Härtefallprogramm, Nutzen-Risiko, Erstattung und Dokumentation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** AMG-Härtefall, EMA/PEI/BfArM-Hinweise, SGB V, Aufklärung und Haftungsabgrenzung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,53 @@
+---
+name: crispr-base-editing-einwilligung
+description: "CRISPR/Base-Editing Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Genomeditierung, irreversible Risiken, Off-target-Risiken, Langzeitnachbeobachtung und Aufklärungstiefe. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# CRISPR/Base-Editing Einwilligung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Genomeditierung, irreversible Risiken, Off-target-Risiken, Langzeitnachbeobachtung und Aufklärungstiefe.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** §§ 630d, 630e BGB, GenDG soweit Diagnostik, AMG/ATMP, Ethikkommission und EU-Grundrechte.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: cybersecurity-medizinprodukt
+description: "Cybersecurity Medizinprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für Vernetztes Medizinprodukt, Patch, Ransomware, Manipulation, Patientenschaden und Meldeketten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Cybersecurity Medizinprodukt
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Vernetztes Medizinprodukt, Patch, Ransomware, Manipulation, Patientenschaden und Meldeketten.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** MDR/MPDG, DSGVO, NIS-2/BSI-Schnittstellen, Produkthaftung und Klinikorganisation.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: diga-hersteller-arzt-haftung
+description: "DiGA: Hersteller, Arzt und Haftung: moderner Medizinrechts-Skill für Digitale Gesundheitsanwendung, Verschreibung, positive Versorgungseffekte, Fehlfunktion und Verantwortungsgrenzen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# DiGA: Hersteller, Arzt und Haftung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Digitale Gesundheitsanwendung, Verschreibung, positive Versorgungseffekte, Fehlfunktion und Verantwortungsgrenzen.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** §§ 33a und 139e SGB V, DiGAV, MDR/MPDG, ProdHaftG/PLD 2024/2853 und DSGVO.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: dokumentationsaudit-630f
+description: "Dokumentationsaudit § 630f: moderner Medizinrechts-Skill für Behandlungsakte auditieren, Lücken, nachträgliche Änderungen, Metadaten und Beweisvermutung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Dokumentationsaudit § 630f
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Behandlungsakte auditieren, Lücken, nachträgliche Änderungen, Metadaten und Beweisvermutung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** § 630f BGB, § 630h Abs. 3 BGB, DSGVO, ePA und gerichtliche Beweiswürdigung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: einwilligungsunfaehigkeit-ablehnung
+description: "Einwilligungsunfähigkeit und Ablehnung: moderner Medizinrechts-Skill für Therapieablehnung, natürliche Wille, Zwangsbehandlung, Betreuungsgericht und Klinikalltag. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Einwilligungsunfähigkeit und Ablehnung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Therapieablehnung, natürliche Wille, Zwangsbehandlung, Betreuungsgericht und Klinikalltag.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** BGB Betreuung, FamFG, §§ 630d/e BGB, Grundrechte und Dokumentation.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: epa-befuellpflicht-haftung
+description: "ePA-Befüllpflicht und Haftung: moderner Medizinrechts-Skill für ePA für alle, Befüllungspflichten, Informationspflichten, Widerspruch und Behandlungsfehler durch Datenlücke. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# ePA-Befüllpflicht und Haftung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** ePA für alle, Befüllungspflichten, Informationspflichten, Widerspruch und Behandlungsfehler durch Datenlücke.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** SGB V Digitalrecht, BMG-ePA-Hinweise, §§ 630f/h BGB, DSGVO und Berufsrecht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: erezept-falschmedikation
+description: "E-Rezept und Falschmedikation: moderner Medizinrechts-Skill für E-Rezept, Medikationsliste, Wechselwirkung, Apotheken-/Arztfehler und Nachweisführung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# E-Rezept und Falschmedikation
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** E-Rezept, Medikationsliste, Wechselwirkung, Apotheken-/Arztfehler und Nachweisführung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** SGB V, Apothekenrecht, §§ 630a ff. BGB, § 823 BGB, Dokumentation und ePA-Schnittstellen.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: experimentelle-behandlung-vertrag
+description: "Experimentelle Behandlung Vertrag: moderner Medizinrechts-Skill für Behandlungsvertrag für innovative Methode, keine Erfolgsgarantie, Aufklärung und Abgrenzung Forschung/Heilversuch. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Experimentelle Behandlung Vertrag
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Behandlungsvertrag für innovative Methode, keine Erfolgsgarantie, Aufklärung und Abgrenzung Forschung/Heilversuch.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** § 630a BGB, § 630e BGB, AMG/MPDG je nach Produkt, Berufsrecht und Haftung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,50 @@
+---
+name: fertilitaetsmedizin-recht
+description: "Fertilitätsmedizin Recht: moderner Medizinrechts-Skill für IVF, Samenspende, Embryonenschutz, Abstammung, Aufklärung und Haftung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Fertilitätsmedizin Recht
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+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** IVF, Samenspende, Embryonenschutz, Abstammung, Aufklärung und Haftung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** ESchG, BGB Abstammungsrecht, GenDG, Berufsrecht und Datenschutz.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: field-safety-corrective-action
+description: "FSCA und Rückrufkommunikation: moderner Medizinrechts-Skill für Field Safety Corrective Action, Sicherheitsmitteilung, Patientennachverfolgung und Klinikpflichten. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# FSCA und Rückrufkommunikation
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Field Safety Corrective Action, Sicherheitsmitteilung, Patientennachverfolgung und Klinikpflichten.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** MDR/MPDG, BfArM-Meldewege, Betreiberpflichten, Produkthaftung und Dokumentation.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: first-in-human-riskboard
+description: "First-in-Human Risk Board: moderner Medizinrechts-Skill für Erstgabe am Menschen, Dosissteigerung, Sentinel-Dosing, Stop-Regeln und Krisenkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# First-in-Human Risk Board
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Erstgabe am Menschen, Dosissteigerung, Sentinel-Dosing, Stop-Regeln und Krisenkommunikation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** GCP, AMG, EU Clinical Trials Regulation, Ethikvotum, Sponsor/CRO-Verträge und § 630a BGB.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: geburtshilfe-ctg-sectio
+description: "Geburtshilfe CTG und Sectio: moderner Medizinrechts-Skill für Pathologisches CTG, Entscheidungs-Entbindungszeit, Hebammen-/Ärzteteam und grober Fehler. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Geburtshilfe CTG und Sectio
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Pathologisches CTG, Entscheidungs-Entbindungszeit, Hebammen-/Ärzteteam und grober Fehler.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** §§ 630a ff. BGB, Leitlinien live prüfen, § 630h BGB, Hebammenrecht und Krankenhausorganisation.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,50 @@
+---
+name: gendg-diagnostik-einwilligung
+description: "GenDG Diagnostik und Einwilligung: moderner Medizinrechts-Skill für Diagnostische genetische Untersuchung, Schriftlichkeit, Arztvorbehalt und Befundkommunikation. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# GenDG Diagnostik und Einwilligung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Diagnostische genetische Untersuchung, Schriftlichkeit, Arztvorbehalt und Befundkommunikation.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** GenDG §§ 7 bis 10, §§ 630d/e BGB, DSGVO Art. 9 und Berufsrecht.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,53 @@
+---
+name: genomdaten-ehds-biobank
+description: "Genomdaten, EHDS und Biobank: moderner Medizinrechts-Skill für Genomdaten für Forschung, Biobank, Secondary Use, Gesundheitsdatenzugang und Widerruf. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Genomdaten, EHDS und Biobank
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Genomdaten für Forschung, Biobank, Secondary Use, Gesundheitsdatenzugang und Widerruf.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** DSGVO, GenDG, GDNG/FDZ, EHDS VO 2025/327, Einwilligung und Ethikvotum.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
+- GenDG: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html
+- BGB Behandlungsvertrag: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: gentherapie-dossier-gmp
+description: "Gentherapie-Dossier und GMP-Kette: moderner Medizinrechts-Skill für Qualität, Nichtklinik, Klinik, Herstellkette, Freigabe und Chargen-/Vektorlogik bei Gentherapeutika. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Gentherapie-Dossier und GMP-Kette
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Qualität, Nichtklinik, Klinik, Herstellkette, Freigabe und Chargen-/Vektorlogik bei Gentherapeutika.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** AMG, EU-Arzneimittelrecht, EMA-Guidelines zu GTMP, GMP, Pharmakovigilanz und PEI-Verfahren.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,54 @@
+---
+name: gentherapie-langzeit-followup
+description: "Gentherapie Langzeit-Follow-up: moderner Medizinrechts-Skill für Nachbeobachtung über Jahre, Registerdaten, Patientenumzug, Abbruch der Nachsorge und Haftungsfolgen. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Gentherapie Langzeit-Follow-up
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Nachbeobachtung über Jahre, Registerdaten, Patientenumzug, Abbruch der Nachsorge und Haftungsfolgen.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** EMA-Guidance, AMG, DSGVO/EHDS, §§ 630a ff. BGB, Einwilligung und ärztliche Sicherungsaufklärung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: gesundheitsdatenpanne-klinik
+description: "Gesundheitsdatenpanne Klinik: moderner Medizinrechts-Skill für Fehlversand Arztbrief, Portalzugriff, Ransomware, Meldung, Benachrichtigung und Schadensersatz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Gesundheitsdatenpanne Klinik
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Fehlversand Arztbrief, Portalzugriff, Ransomware, Meldung, Benachrichtigung und Schadensersatz.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** DSGVO Art. 33/34/82, SGB V/ePA, Berufsrecht, § 203 StGB und Incident Response.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: goae-analog-innovativ
+description: "GOÄ analog bei Innovation: moderner Medizinrechts-Skill für Neue Methode, Analogbewertung, Steigerungssatz, Begründung und Versicherungsstreit. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# GOÄ analog bei Innovation
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Neue Methode, Analogbewertung, Steigerungssatz, Begründung und Versicherungsstreit.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** GOÄ, BGB, private Krankenversicherung, Beihilfe und medizinische Plausibilität.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: grenzueberschreitende-behandlung-eu
+description: "Grenzüberschreitende Behandlung EU: moderner Medizinrechts-Skill für Auslandsbehandlung, Richtlinie 2011/24/EU, Erstattung, Haftungsstatut und Beweis. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Grenzüberschreitende Behandlung EU
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Auslandsbehandlung, Richtlinie 2011/24/EU, Erstattung, Haftungsstatut und Beweis.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** EU-Patientenmobilität, SGB V, Rom I/Rom II, Patientenrechte und Sprach-/Dokumentationsfragen.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BMG ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte/epa-fuer-alle
+- BfArM DiGA: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/DiGA-und-DiPA/DiGA/_node.html
+- EHDS Regulation EU 2025/327: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/
@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+name: haemovigilanz-blutprodukt
+description: "Hämovigilanz und Blutprodukt: moderner Medizinrechts-Skill für Transfusion, Verwechslung, Infektion, Chargenfreigabe, Rückverfolgung und PEI-Meldung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Hämovigilanz und Blutprodukt
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Transfusion, Verwechslung, Infektion, Chargenfreigabe, Rückverfolgung und PEI-Meldung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** TFG, AMG, PEI-Hämovigilanz, § 630h BGB und Klinikorganisation.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- Paul-Ehrlich-Institut: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: hospital-exemption-4b-amg
+description: "Hospital Exemption § 4b AMG: moderner Medizinrechts-Skill für Nicht routinemäßige ATMP-Anwendung im Krankenhaus, Einzelfallherstellung, Qualitätsstandards und PEI-Genehmigung. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Hospital Exemption § 4b AMG
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Nicht routinemäßige ATMP-Anwendung im Krankenhaus, Einzelfallherstellung, Qualitätsstandards und PEI-Genehmigung.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** § 4b AMG, VO (EG) 1394/2007, PEI-FAQ, ärztliche Verantwortung, Dokumentation und Aufklärung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EMA Advanced therapy medicinal products overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview
+- EMA legal framework for advanced therapies: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview/legal-framework-advanced-therapies
+- Paul-Ehrlich-Institut ATMP/Gentherapie: https://www.pei.de/
@@ -0,0 +1,50 @@
+---
+name: hta-jca-atmp-onkologie
+description: "EU-HTA/JCA bei ATMP und Onkologie: moderner Medizinrechts-Skill für Gemeinsame klinische Bewertung seit 2025 für Krebsarzneimittel und ATMP, Schnittstelle zum nationalen Nutzenbewertungsweg. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# EU-HTA/JCA bei ATMP und Onkologie
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Gemeinsame klinische Bewertung seit 2025 für Krebsarzneimittel und ATMP, Schnittstelle zum nationalen Nutzenbewertungsweg.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** VO (EU) 2021/2282, EU-HTA, AMNOG/SGB V, EMA-Verfahren und Dossierstrategie.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- EU HTA Regulation implementation: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment_en
+- Joint Clinical Assessments: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/joint-clinical-assessments_en
@@ -0,0 +1,51 @@
+---
+name: impfschaden-arzthaftung
+description: "Impfschaden und Arzthaftung: moderner Medizinrechts-Skill für Impfaufklärung, Chargenproblem, Versorgungsanspruch, Kausalität und Pharmakovigilanz. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck."
+---
+
+# Impfschaden und Arzthaftung
+
+## Worum es geht
+
+Nutze diesen Skill im Plugin **Fachanwalt Medizinrecht**, wenn der Fall genau in diese Lage führt. Ziel ist keine allgemeine Belehrung, sondern ein steuerbarer Arbeitsweg mit Dokumentenlogik, Risikoampel, nächstem Schritt und sauberem Quellencheck.
+
+**Fokus:** Impfaufklärung, Chargenproblem, Versorgungsanspruch, Kausalität und Pharmakovigilanz.
+
+## Kaltstart-Fragen
+
+- Welche Rolle liegt vor: Patient, Arzt, Klinik, Hersteller, Sponsor, KV, Kasse oder Behörde?
+- Welche Maßnahme, welches Produkt, welches Datum und welcher Rechtsstand sind entscheidend?
+- Gibt es Aufklärung, Einwilligung, Studien-/Registerunterlagen, Produktinformationen oder Meldebelege?
+- Geht es um Prävention, Anspruch, Verteidigung, Erstattung, Behörde oder gerichtliche Durchsetzung?
+
+## Prüf- und Arbeitslogik
+
+- **Rechtsanker:** IfSG, SGB XIV soweit einschlägig, AMG, § 630e BGB und Produkthaftung.
+- **Tatsachenanker:** Behandlungs-/Therapiedatum, Rollen, Behandlungsdokumente, Aufklärung, Einwilligung, Freigaben, Befunde, Meldebelege, Beweiswert und offene Lücken trennen.
+- **Risikoebenen:** Haftung, Berufsrecht, Datenschutz, Vergütung, Frist, Eskalation, Reputationsrisiko und Governance getrennt ausgeben.
+- **Gegenposition:** die beste plausible Gegenansicht formulieren und sagen, welche Unterlage sie trägt oder entkräftet.
+- **Entscheidung:** einen Minimalpfad für heute und einen robusten Hauptpfad für die nächsten Arbeitstage vorschlagen.
+
+## Typische Fehlerquellen
+
+- Innovative Medizin ist nicht automatisch Standard und nicht automatisch experimentell; Zeitpunkt und Datenlage sind zu trennen.
+- Produkt-, Behandlungs-, Organisations- und Aufklärungsfehler nicht vermischen.
+- Bei neuen EU-Regeln Übergangsfristen und nationale Durchführung gesondert prüfen.
+- Gesundheitsdaten, Genomdaten und Patientengeheimnisse nur datensparsam verarbeiten.
+
+## Output
+
+- Mandats-/Fallvermerk mit Normenroute und Quellenstand.
+- Dokumentenmatrix mit Lücken und Beweiswert.
+- Risikoampel Haftung/Regulierung/Datenschutz/Erstattung.
+- Nächster Schriftsatz-, Behörden- oder Mandantenkommunikationsbaustein.
+
+## Quellen- und Aktualitätsgate
+
+Vor tragenden Aussagen live prüfen: amtliche Normfassung, zuständige Behörde/Institution, frei zugängliche Rechtsprechung nur mit Gericht, Datum und Aktenzeichen. Keine BeckRS-/juris-/Kommentar-Blindzitate. Bei dynamischen Medizin-, EU-, Berufsrechts- und Vergütungsfragen immer den Stand des konkreten Tages nennen.
+
+## Nützliche Startquellen
+
+- BGB §§ 630a ff.: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630a.html
+- BGB § 630h: https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__630h.html
+- Product Liability Directive EU 2024/2853: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024L2853
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